Browsing all articles in Genel

tayvan (roc tayvan) | Roc Belgesi

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
Eki
18

tayvan (roc tayvan)

roc tayvan ‘ da tibbi cihaz satmak isteyen şirketler tayvan tibbi cihaz yöntmeliğine uymak zorundadir .
ezhar kurumsal tayvan pazari için kalite sistemlerini belgelendirmenizi sağlayan roc tayvan işbirliği programi (tcp) çerçevesinde faaliyeet gösteren kurumlardandir.
uzmanliğimiz ile belgelendirmeyi en kolay en maliyet etkin şekilde elde etmenize yardimci olmak için siz değerli müşterilerimize tüm hizmetleri sağlamaktayiz.
tayvan yönetmelikleri uyarinca, tayvan yetkili distribütörünüz tibbi cihaz ruhsati almalidir . ancak rcp programindan yararlanmiyorsaniz,ihraç eden üretici olarak distribütöre ve sağlik bakanliği’na birçok kalite belgesi sunmaniz gerekir.
belgelendirme çözüm ortağiniz ezhar kurumsal olarak,değerlendirmeleri ve belgelendirme standartlarini birleştirerek onay sürenizi azaltabiliriz.
tayvan pazarina girmek isteyen tüm üreticiler ce belgesi , iso 13485:2003 belgesiyle tüm bu süreci rahatlikla tamamlayabilirler.
eğer avrupa’ da iseniz; iso 13485 raporunuzu tayvan tibbi cihaz yönetmeliğine uygunluğunu teyit eden özel bir tayvan tcp belgesi ile destekleyebiliriz.
yani başka bir kalite belgesi sunmaniz gerekmez.
abd ‘ de veya başka bir yerde iseniz; belgelendirilmiş ürün yelpazenizi detayli olarak açiklayan bir yazi verebilir ve bununda işlemlerinizi azaltmasina yardimci olmasini sağlayabiliriz.
kuruluşunuzun roc tayvan tibbi cihaz pazarina girişini ezhar kurumsal belgelendirme ile tayvan tibbi cihaz yönetmeliğine uygunluk ile destekleyin.
detayli bilgi ve desteğimiz için lütfen bizimle iletişime geçiniz…

 

ETA BELGESİ

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
Ağu
15

ETA BELGESİ NEDİR?

Avrupa Teknik Değerlendirmesi (ETA), bir inşaat malzemesinin performans değerlendirilmesi o ürünün telam karakteristikleri ile yapan teknik bir belgedir. Bu tanım, 1 Temmmuz 2013 tarihinde tüm Avrupa Birliği üye ülkeleri ve Avrupa Ekonomik Bölgesi üyelerinde yürürlüğe giren Construction Products Regulation (EU/305/2011)(İnşaat Malzemeleri Yönetmeliği)belgesinde tanımlanmıştır.

ETA Belgesi üreticilere ürünlerinin Avrupa Birliğinde kullanılması için yol sağlar

ETA Belgesi Avrupa Değerlendirme Dökümanları veya Avrupa Standartları gibi harmonize teknik standartlarda tamamen veya kısmen kapsanmış ürünlere verilir.

ETA Belgesi Avrupa Birliğinin tüm 28 üye ülkesinde, Avrupa Ekonomik Bölgesi ülkelerinin tamamında ve İsviçre’de geçerli bir belgedir. Belge ayrıca Avrupa Birliği ile Karşılıklı Tanıma Anlaşması imzalamış olan diğer ülkelerde de tanınmaktadır. ETA Belgesi üretici Performans Deklarasyonu için başlangıç noktasıdır.

ETA Belgesi, kullanıcılara bir yapı malezemesinin temel özelliklerinin amaçlanan kullanımında performansı ile ilgili güven verilmesini sağlar. ETA Belgesi sayesinde yapı malzemelerinin serbestçe nakledilmesi mümkün olur ve hedeflenen Tek Avrupa Pazarına doğru bir adım atılmış olur.

ETA Belgesi yetkilendirilmiş bir Teknik Değerlendirme Kuruluşu (Technical Assessment Body – TAB) tarafından üreticinin isteği üzerine verilir.

Her ETA dökümanında aşağıdaki bilgiler yer alır:

  • Her ETA dökümanında aşağıdaki bilgiler yer alır:
  • Üretici ve ürün tipi ile ilgili genel bilgiler
  • Ürününün tanımı ve hedeflenen kullanımı
  • Ürün performansı ve değerlendirme için kullanılan metodların detayları
  • Uygulanan Performansın Sürekliliğini ve bu değerlendirme metodların detayları (Assessment and Verification of Constancy of Performance –AVCP )

GSO/GCC/G MARK SERTİFİKASI

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
Tem
20

GCC-GSO-G MARK SERTİFİKASI

GCC-GSO sertifikası Körfez İş Birliği Konseyi ülkelerine yapılacak ihracatlarda zorunlu hale getirildi.

Belge şuanda elektronik ürünler ve oyuncak ihracatlarında kullanılacaktır.

Bu kapsamda EMC Testi aranmaktadır.

KÖRFEZ İŞ BİRLİĞİ KONSEYİ  GCC-GSO-G MARK TALEP EDEN ÜLKELER

  • SUUDI ARABISTAN
  • BAHRAIN
  • KATAR
  • AMMAN
  • KUVEYT
  • YEMEN
  • BAE

Detaylı bilgi için irtibata geçebilirsiniz ..

EMC TESTİ NEDİR ?

EMC TESTİ (ELEKTROMANYETİK UYUMLULUK)

 

Elektrik-Elektronik ve elektromekanik sistemlerin çalışırken açığa çıkardıkları elektromanyetik enerji ile veya ortamda mevcut bulunan elektromanyetik enerji ile karşılıklı olarak birbirlerini etkilemeleri ve bu etkileşim sonucunda sistemlerin çalışma performanslarında bozulma veya tamamen çalışamaz hale gelmeleri elektromanyetik girişim olarak adlandırılır. Enerji yayan kaynaklar doğal olabileceği gibi insan yapısı da olabilir. Bu kaynaklara örnek:

 

  • Vericiler,
  • Elektrik motorları,
  • Röle gibi devre anahtarlama elemanları,
  • Endüstriyel RF kaynakları,
  • Buji ateşlemeli motorlar,
  • Nükleer Elektromanyetik Darbe –EMP,
  • Yıldırım (doğal),
  • Elektrostatik deşarj.
  • Elektromanyetik uyumluluk, elektro sistemlerin belirlenmiş bir güvenlik limiti içinde ve tasarladıkları performans seviyesinde

 

  • Elektromanyetik girişim nedeniyle kabul edilemez kötüleşmeye uğramadan
  • Kötüleşmeye yol açmadan çalışabilmesi olarak açıklanabilir.Elektromanyetik uyumluluk hakkında düzenlenen AB yönergeleri (EMC) bu emisyon seviyelerini belli sınırlar içerisinde tutulmasını gerektirmektedir.

 

  • Otomotiv Elektrik-Elektronik aksamı,
  • Endüstriyel-Sanayi Makineleri,
  • Medikal ürünler,
  • Oyuncak, Aydınlatma, Bilişim Teknolojileri,
  • Ev ve benzeri yerlerde kullanılan ürünler.

 

Periyodik Kontroller

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
Tem
14

PERİYODİK KONTROLLER

Periyodik kontrol iş yerlerinizde kullanılmakta olan makina, tesisat ve ortamın insan sağlığına ve güvenliğine zarar vermemesi için yapılan kontrollerdir. Örneğin; basınçlı kapların, kazanların, kaldırma araçlarının vb. periyodik kontrolü, toz, gürültü, aydınlatma, topraklama, vb. gibi ortam ölçümleri. Periyodik kontrol iş yerlerindeki kazaların önüne geçmek için yapılır. Periyodik kontrol ve ortam ölçüm süreleri tüzük ve yönetmeliklerle belirlenmiştir ve değişkenlikler gösterir.

Çalışma alanlarında kullanılmakta olan ekipmanların çalışan sağlık ve güvenliğine zarar vermemesi için belirli aralıklarla kontrol edilmesi zorunludur. Ekipmanların periyodik kontrolü ile yol açabileceği riskler en aza indirgenmelidir.

Kaldırma ve İletme Makinaları

  • Vinç (Gezer Köprülü Vinç, Portal Vinç, Döner Kollu Vinç, Kule Vinç)
  • Mobil Vinç
  • Caraskal
  • Forklift
  • Araç Kaldırma Lifti
  • Transpalet

Basınçlı kaplar

  • Kompresör ve Hava Tankları

Araç Kaldırma Lifti Periyodik Kontrol

Kaldırma makinaları ve araçları her çalışmaya başlamadan önce, operatörleri tarafından kontrol edilecek ve çelik halatlar, zincirlen, kancalar, sapanlar, kankalar, frenler ve otomatik durdurucular, 3 ayda bir bütünyle kontrol edilecektir.

Forklift Periyodik Kontrol

İşverence, arızaya sebep olabilecek etkilere maruz kalarak tehlike yaratabilecek iş ekipmanlarının periyodik kontrolleri ve testleri yaptırılmalıdır. Kaldırma makinaları ve araçları her çalışmaya başlamadan önce, operatörler tarafından kontrol edilecek ve çelik halatlar, zincirler, kancalar, sapanlar, kasnaklar, frenler ve otomatik durducular, 3 ayda bir bütünüyle kontrol edilecektir.

Mobil Vinç Periyodik Kontrol

İşverence, arızaya sebep olabilecek etkilere maruz kalarak tehlike yaratabilecek iş ekipmanlarının periyodik kontrolleri ve testleri yaptırılmalıdır. Kaldırma makinaları ve araçları her çalışmaya başlamadan önce, operatörler tarafından kontrol edilecek ve çelik halatlar, zincirler, kancalar, sapanlar, kasnaklar, frenler ve otomatik durducular, 3 ayda bir bütünüyle kontrol edilecektir.

Vinç Periyodik Kontrol

Kaldırma makinaları ve araçları her çalışmaya başlamadan önce, operatörleri tarafından kontrol edilecek ve çelik halatlar, zincirlen, kancalar, sapanlar, kankalar, frenler ve otomatik durdurucular, 3 ayda bir bütünyle kontrol edilecektir.

Transpalet Periyodik Kontrol

6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu’na göre bağlı olarak çıkartılan, 25.04.2013 tarih ve 28628 sayılı İş Ekipmanlarının kullanımında Sağlık ve Güvenlik Şartları Yönetmeliği gereğince; trasnpaletler, yılda en az bir defa yetkili kuruluşlar tarafından kontrol yapılmalı ve güvenle çalıştığını gösteren belge düzenlenmelidir.

  • Taranspalet Periyodik Kontrol Konuları
  • Genel kontroller
  • Gözle kontroller
  • Fonksiyon ve Yük Deneyleri
  • Deney sonrası kontrol
  • Statik Deney
  • Dinamik Deney

Caraskal Periyodik Kontrol

6331 sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu’na göre bağlı olarak çıkartılan, 25.04.2013 tarih ve 28628 sayılı İş Ekipmanlarının kullanımında Sağlık ve Güvenlik Şartları Yönetmeliği gereğince; trasnpaletler, yılda en az bir defa yetkili kuruluşlar tarafından kontrol yapılmalı ve güvenle çalıştığını gösteren belge düzenlenmelidir.

  • Taranspalet Periyodik Kontrol Konuları
  • Genel kontroller
  • Gözle kontroller
  • Fonksiyon ve Yük Deneyleri
  • Deney sonrası kontrol
  • Statik Deney
  • Dinamik Deney

Kompresör Periyodik Kontrol

Komprasör Periyodik Kontrol Konuları

Koprasör periyodik kontrollerinde ilgili standartlar gereğince aşağıdaki konularda muayne yapılmaktadır:

  • Genel kontroller
  • Basınç kaynağı ve ortam kontrolleri
  • Basınç tank kontrolleri
  • Basınç testi

Dermatolojik Test (Patch Test-Yama Testi)

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
May
27

Dermatolojik Test (Patch Test-Yama Testi)

Kozmetik ürünlerin cilt temasıyla neden oldukları reaksiyonların test edilmesi uzman hekim nezaretinde kozmetik ve endüstriyel ürün alerji birimimizde sağlıklı gönüllüler üzerinde uygulanmaktadır. Test tekniği yaygın ismiyle “Dermatolojik Test (Patch Test-Yama Testi)” olarak adlandırılmaktadır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun AB Kozmetik Mevzuatı gereğince Kozmetik Yönetmeliği’nde yaptığı değişiklikle artık piyasadaki kozmetik ürünler hayvanlar üzerinde test edilmemektedir.

Testin Tekniğinin Esası Nedir?

Test öncesinde; gerekli tıbbi önlemler alınır, tüm gönüllülere ait sağlık verileri uzman hekim tarafından incelendikten sonra uygun gönüllülerden “Aydınlatılmış Onam“ alınarak test uygulanır ve yine dermatolog tarafından sonuçları değerlendirilir.Ürünün alerjik bir ürün olup, olmadığı hakkında istatiksel bir veri elde etmek için asgari 12 gönüllü üzerinde, tercihen sırt bölgesinde 48 saat kalacak şekilde katı örnekler 0.02 ml olacak şekilde dilüe edilerek uygulanır.
Kontroller, uygulama tamamlandıktan 30 dakika sonra, güvenlik değerlendirme uzmanı ve dermatolog tarafından yapılır.
Cilt üzerinde tespit edilen kızarıklık, ödem, kuruluk ve dökülme gibi sonuçlara göre 0 ile 5 arasında (irritasyon yoktur-irritasyon vardır) şeklinde puanlama yapılır.
Panel 18-70 yaş aralığındaki bay/bayan asgari 12 gönüllü üzerinde yapıldığı gibi, isteğe balı olarak 20 gönüllü üzerinde yapılabilmektedir. Bebeklerde kullanılan ürünlerde ise bebek cildine en yakın cilt yapısı olan gönüllülerde test edilmektedir.
Testin temel amacı; Testin temel amacı, AB direktiflerine göre kozmetik ürün ve bileşenlerinin kullanıma bağlı olarak deri üzerinde yaratacağı etkilerin önceden test edilmesidir. Bu nedenle test Ürün Güvenlik Değerlendirmesi parametrelerinden birisi olarak kabul edilmektedir. Bu nedenle ürün etiketi üzerinde “Dermatolojik Olarak Test Edilmiştir.” İbaresinin konulması mecburiyeti getirilmiştir.

Hangi Ürün Gurupları Yaygın Olarak Alerjiye Neden Olmaktadır?

Özellikle içeriğinde; Alkol, Triklosan ve Ftalatları barındıran ürün gurupları başta olmak üzere piyasada yaygın kullanılan nemlendiriciler, şampuanlar, deodorantlar, makyaj malzemeleri, saç boyaları, kolonya, diş macunları, ağız bakım ürünleri, sabun, el yıkama jelleri ve deodorantlar alerji nedeni olabilmektedir.
Kozmetik ve Endüstriyel ürünler başlıca iki aşamalı reaksiyon halinde kendisini göstermektedir.

1. Alerjik Kontakt Dermatit: Bu tür alerjilerde kişi, ürünün içinde bulunana bir maddeye karşı alerji geliştirir ve o maddeyle her temas ettiğinde alerjik reaksiyon verebilir. Bu alerji kısa sürebildiği gibi, kullanıldığı sürece devam edebilir.

2. İrritan Kontakt Dermatit: Bu alerji türü ise bağışıklık siteminden kaynaklanmayan, deriye dışardan temas eden bir takım irritan (tahriş edici) maddelerin neden olduğu bir reaksiyondur. Bu tür alerjik reaksiyonlar kontakt dermatit olgularının ortalama %70′ini oluştururlar.

Temas/Kontakt Dermatitine Yol Açan Kozmetikler*

•Deri bakım ürünleri %25
•Saç preparatları %24
•Yüz makyaj Ürünleri %11
•Tırnak preparatları % 8
•Parfümler % 7
•Kişisel temizlik ürünleri %4
•Göz makyaj ürünleri %4

Tedavisi Nedir?
Tedavisi alerjiye neden olan içerikleri taşıyan ürünlerden uzak durmak, cildi temiz tutmak, kaliteli ve düşük alerji riski (hipo-alerjenik) olan ürünler seçmek, ürünleri almadan önce cilt üzerinde “Dermatolojik Olarak Test Edilmiştir” ibaresinin olup, olmadığına bakmak yanında Dermatolog tarafından uygulanacak tıbbi tedavi uygulamasının takibi esastır.

 

CİLT İRRİTASYON TESTİ

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
May
27

CİLT İRRİTASYON TESTİ
İn vitro Cilt İrritasyon Testi
Cilt irritasyon testleri; ürünün uygulanmasını takiben ciltte kaşıntı, şişlik ve yangı gibi meydana gelen geri dönüşlü hasarın seviyesini saptayan testlerdir.
Hayvan testlerinin kullanıldığı kozmetik ürünler 11 Mart 2013 tarihinde yasaklanmış ve yerine alternatif metotlar geliştirilmiştir.
Bu alternatif yöntemlerden biri olan In vitro irritasyon testi için valide edilmiş doku kültürü yöntemi olarak Değiştirilmiş EpidermTM Deri İrritasyon Testi (SIT) [OECD 439] uygulanmaktadır.

İn vitro Cilt Korozyon Testi
Cilt korozyon testleri, ürünün uygulanmasını takiben ciltte meydana gelen geri dönüşsüz hasar/ nekroz oluşumunu saptayan testlerdir.
Deney hayvanları üzerinde kozmetik ürünlerin test edilmesinin yasaklanmasından sonra geliştirilen alternatif yöntemlerden biri olan In vitrokorozyon testi için valide edilmiş doku kültürü yöntemi olarak Değiştirilmiş EpidermTM Deri Korozyon Testi (SCT) [OECD 431] uygulanmaktadır.

İn vitro Göz İrritasyon Testi
Göz irritasyon testleri, test maddesinin gözün ön yüzeyine uygulanmasını takiben gözde geri dönüşümlü hasar yaratma potansiyelini değerlendirir.
In vitro göz irritasyon testi için 2015 yılında valide edilmiş doku kültürü yöntemi olarak EpiOcular™ Göz İrritasyon Testi (EIT) [OECD 491] uygulanmaktadır.
Bu test sisteminde ticari olarak temin edilebilen, insan kornea epitel yapısının histolojik, morfolojik, biyokimyasal ve fizyolojik özelliklerini taklit eden Yeniden Yapılandırılmış İnsan Kornea Epitel (RhCE) Doku Modeli kullanılmaktadır.
Kozmetik Ürünlerde in vitro Genotoksisite Testi

Ames Testi, kimyasal maddelerin genotoksik etkilerinin (gen mutasyonu yapıcı etki) tayin edilmesinde Salmonella typhimurium bakteri suşları kullanılan standardize edilmiş bir yöntemdir.

Kozmetik Ürünlerde in vitro Fototoksisite Testi
Kozmetik ürünlerin fototoksik etkilerinin değerlendirilmesinde kullanılan, valide edilmiş bir yöntemdir.
UV ışığa maruz bırakılan kimyasal maddelerin Fare 3T3 fibroblast hücre kültüründe fototoksisite derecelerinin değerlendirildiği bir test yöntemidir

 

CHALLENGE TEST

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
May
27

 

zzzztest
CHALLENGE TEST
Challenge testlerimiz, birçok laboratuvarımızda, alanlarında uzman personelimiz tarafından yürütülür. Numuneler, koruyucu madde ile hazırlanır ve Gram-pozitif ve Gram-negatif bakteriler, küf ve maya dahil olmak üzere müşterinin olağan kullanım koşulları altında meydana gelebilecek bakteri ve mantar çeşitliliği ile ayrıca aşılanır. Amacımız, ürününüzü açıldığı andan tüm kullanım ömrü boyunca herhangi bir kontaminasyon riski olmadan kullanmanın güvenli olup olmadığını test etmektir.
Challenge testleri, tüm kozmetik ürünler portföyü için yapılabilir ve testlerin, ürün geliştirmenin mümkün olduğunca erken safhalarında gerçekleştirilmesi önerilir.
Mikrobiyolojik analizleri, emniyetli ve güvenilir bir ürün geliştirmede ve ürünün, piyasaya sürüldükten sonraki tehlike riskini azaltması nedeniyle, markanızın güvenilirliğini korumada son derece önemli bir araçtır.
Nasıl yararlanacağınız hakkında bilgi edinmek için uzmanlarımızla bugün iletişime geçin.

 

Ağır Metal Tayini

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
May
27

agirmeral

Biyo/farmasötik ürünlerdeki çıkartılabilir ve süzülebilir maddelerin değerlendirilmesi, ilaç geliştirmede önemli bir adımdır. İşleme ekipmanları, birincil ve ikincil konteyner kapakları, kimyasal kontaminantlar için potansiyel taşıyıcıdır.
Antioksidanlar, plastikleştiriciler, stabilizörler, boyalar, metal katalizörler ve diğer zararlı kimyasallar gibi monomerler ve polimer katkı maddeleri, ürüne depolama koşulları altında geçebilir.EZHAR KURUMSAL , konteyner materyallerindeki çıkartılabilir madde ve nihai ürünlerdeki süzülebilir madde testleri konusunda komple hizmet sunar. Bu testler, ultra iz seviyelerini algılayan teknolojiler kullanan cGMP uyumlu laboratuarlarda yürütülür.
ÇIKARTILABİLİR MADDE TESTLERİ, SÜZÜLEBİLİR MADDE TESTLERİ
• Mevcut bilgiler ışığında test stratejisi planlama ve veri değerlendirme
• Çıkarılabilir ve süzülebilir maddeler için isteğe göre uyarlanmış çalışma tasarımı geliştirme
• Çıkarılabilir madde profilleme (ekstrakte edilebilir inorganik ve organik maddeler)
• Çıkarılabilir maddelerin konteyner materyallerinden uzaklaştırılabilmesi için, ardışık ekstraksiyon ve alternatif ekstraksiyon yöntemleri
• Çıkarılabilir maddelerin kromatografik ve spektroskopik tetkiklerle karakterizasyonu
• Analitik Tahmin Eşiği (AET) Saptama
• Güvenlik Sorunu Eşiği’ne (SCT) dayanan nitelik eşiği hesaplaması
• Yöntem geliştirme ve farmasötik ürünlerde olası süzülebilir maddeleri doğrulama
• Farmasötik ürün raporlamaya ilişkin süzülebilir madde çalışmaları gerçekleştirme ve sonuçları, güncel yönergelerce değerlendirme
ÇIKARILABİLİR VE SÜZÜLEBİLİR MADDE TESTLERİ VE DEĞERLENDİRME TEKNOLOJİLERİ
• HPLC-MS/MS, HPLC Q-Tof, HPLC-UV, DAD
• HS-GC, HS-GC-MS
• GC (FID, ECD, FID-NP), GC-MS
• GC-TEA (nitrosaminler)
• ICP-OES, ICP-MS, AAS, IR
• FTIR
• TGA, DCS
• X-ışını floresan analizi
• Hızlandırılmış Solvent Ekstrasyonu (ASE)
• Soxhlet

 

PAH TESTİ

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
May
27

pahtesti
PAH TESTI Genel olarak PAH’ların çevrede dolaşımı, onların suda kolay çözünebilme ve havada kolay buharlaşabilme gibi özelliklerine bağlıdır. Havada partiküllere tutunmuş veya buhar fazda bulunan bu bileşikler rüzgâr ile çok uzun mesafelere taşınabilirler. İnsanlar, kirlenmiş havayı ciğerlerine soludukları zaman genelde havada toz ya da partiküllere tutunmuş olan PAH’lar insan vücuduna girebilir. İçme suyu, yiyecekler ve PAH içeren ürünlerin deri ile temas etmesi, bu kimyasalların insan vücuduna girmesinin diğer yollarıdır. Bu bileşikler oluşumları sırasında kompleks karışım halinde oluştukları için insanlar birçok PAH bileşiğine birlikte maruz kalırlar. PAH’ların insan vücuduna girme oranı PAH’ların yeme içme ile ya da deri ile teması sırasında başka kimyasal maddelerin varlığından etkilenebilir. PAH’lar yağ içeren bütün vücut dokularımıza girebilir, çoğunlukla karaciğer, yağ ve böbrekte depolanma eğilimindedir. Küçük miktarları adrenalin bezlerinde, yumurtalıklarda ve dalakta depolanırlar.

pahtesti2
PAH’lar tümör başlatıcı, geliştirici ve ilerletici özellikleri olan bileşiklerdir. Hayvanlar ile yapılan çalışmalarda kısa ya da uzun vadede PAH’lara maruz kaldıklarında bağışıklık sisteminde, vücut sıvılarında sorunlara, akciğer, mesane ve deri kanserlerine neden olduğu görülmüştür. Yüksek miktarda PAH’na maruz bırakılan hamile farelerde doğum zorlukları görülmüş ayrıca bu farelerin yavrularında doğum bozuklukları, düşük kiloda doğum gibi sorunlar görülmüştür.Yapılan araştırmalar sonucunda PAH karışımlarının insanlarda kansere sebep olduğu rapor edilmiştir. Avrupa kalite standartları da bu uyarıya itimaden ürünlerin zararlı derecede PAH içermesini yasaklamıştır. Profesyonel tetkik ekibimizden test talebinde bulunarak ürünlerinizin sağlığa zararlı olmadığını ispat niteliğinde belgeleyebilirsiniz. Ürünlerinizi belgelendirmiş olmanız, müşteri güveni, marka kalitesi, ürün devamlılığı açısından büyük önem taşımaktadır.

 

ROHS TESTİ NEDİR ?

Posted Posted by admin in Genel     Comments No comments
May
27

 

rohs
ROHS NEDİR ?
RoHS elektronik kartlarda ya da malzemelerde bazı maddelerin bulunmamasını şart koşan direktiftir. İngilizce Restriction of Hazardous Substances Directive (Belirli Zararlı Maddelerin Kullanımını Kısıtlama) kelimesinin baş harflerinden oluşur.
27 Ocak 2003 tarihinde Avrupa Konseyi tarafından kabul edilen 2002-95-EC numaralı zararlı maddelerin elektronik ürünlerde belirli zararlı elementlerin kullanımını kısıtlayan yönergedir. Kurşun, kadmiyum, civa ve bromürlü bileşenlerin insan sağlığına zararlı maddelerin kullanımını yasaklar.
ROHS KAPSAMINDA YASAKLANAN ELEMENT ve BİLEŞİKLER

Bu maddeler ;

  •  KURŞUN (Pb)
  •  CIVA (Hg)
  •  KADMİYUM (Cd)
  •  KROM IV(Cr+6)
  •  Polybrominated biphenyls (PBB)
  •  Polybrominated diphenyl ether (PBDE) ‘dir.

 

Olumsuz etkileri ;

  •  İnsan sağlığına olan zararları ( Hamile kadınlarda düşüğe yol açma , kana karışarak sağlıklı hücrelerin ölmesine sebebiyet , kansere yol açabilirler. )
  • Çevre sağlığına etkileri : Ağır metal sınıfında yer alan elementlerin ve tahribat gücü yüksek bileşiklerin geri dönüşümü mümkün olmadığı için kontrolsüz olarak çevreye salındığında çok ciddi zararlara neden olabilir.
  •  Özellikle elektronik ve elektrikli cihazlarda uygulanıyor olmasının nedeni, bu alet ve elektronik kartların ısı baskısı altında, bulunduğu ortama daha fazla ısıl etkiyle zehirli partiküller karışmasına neden olmasından kaynaklanmaktadır. Bununla birlikte insan temasının söz konusu olduğu (örneğin; kauçuk zemin kaplama malzemeleri vb.) ürünler de RoHS kapsamında ele alınmaktadır.

Sizin yükümlülüğünüz bu maddelerin ağırlığa veya homojen malzemedeki miktarına göre 0.1% veya 1,000ppm (kadmiyum hariç, kadmiyumun sınırı 0.01% veya 100ppm’dir) olan RoHS sınırlarını aşmamasını temin etmektir.

rohsaltiss

Kategoriler

Sayfalar

Son Eklenenler