FDA Belgesi

FDA(Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi-U.S. Food and Drug Administration ) NEDİR?

FDA kısaltmasının açılımı U.S. Food and Drug Administration olup, Türkçe “Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi” olarak ifade edile bilinir. FDA, Dünya genelinden kabul gören bir kuruluştur.

Amerika Sağlık Bakanlığı bünyesinde bulunan ve 1862 temelleri atılmış bir kuruluştur. FDA in (U.S. Food and Drug Administration) açılımı Amerikan Gıda ve İlaç Dairesidir. Gıda, diyet ve ilaç başta olmak üzere medikal gereçler, biyomedikal aletler, kozmetik ürünler, radyasyon yayan aletler, veteriner aletleri, kan ürünleri gibi ürünlerden sorumludur. 10 bine yakın çalışanıyla ürünleri denetler ve onay verir. FDA kısaltmasının açılımı U.S. Food and Drug Administration olup, Türkçe “Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi” olarak ifade edile bilinir.

FDA , Dünya genelinden kabul gören bir kuruluştur.

  • Gıda sağlığı ve Beslenme Merkezi
  • İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi
  • Biyolojik Ürünler Değerlendirme ve Araştırma Merkezi
  • Araçlar ve Radyolojik sağlık Merkezi
  • Veterinerlik Merkezi
  • Ulusal Toksikoloji Araştırma Merkezi
  • Kriminal Araştırma Ofisi
  • Kanuni Düzenleme Ofisi
  • FDA Müdürlüğü

ABD tüketicilerine sunulan yabancı gıda, ilaç ve medikal cihaz kuruluşları için bu bir FDA Belgesi ruhsatı bir gerekliliktir. Kozmetik kurumlarının kaydı zorunlu değildir; ancak bu ruhsat ABD pazarı için güven telkin ettiğinden, aynı zamanda da önemli bir pazarlama aracıdır.

ABD Kongresi, bu kanunu bir sonraki yıl düzelterek, firmalara yeni ilaçların güvenliğini kanıtlamaları gerektiği zorunluluğunu getirdi. Yeni yasada kozmetik ve tedavi edici cihazlar için de yönetmelikler yer aldı.

  • Kayıt işlemi için aşağıdaki bilgiler gerekmektedir:
  • Tesisin ve ana şirketinin (eğer var ise), adı, adresi ve telefon numarası;
  • İşletme sahibinin veya yetkili kişinin adı, adresi ve telefonu;
  • Tesisin kullandığı bütün ticari isimler

Kullanılabilir gıda ürünleri kategorileri e istenilen bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve bu bilgileri ibraz eden şahsın yetkili olduğunu teyit eden bir beyanname.

Türkiye’den ABD’ye gelen gıda ürünlerinde,  Biyoterörizm Kanunu ile getirilen ek kuralların dışında uyulması gereken diğer kurallar ise; ürün kalite standartlarına uygunluğu, paketleme, etiketleme, ürünlerin çeşitlerine göre sağlık sertifikaları ve ürünlerin teste tabi tutulduğunda ise laboratuvar testlerini geçmesi gerekmektedir.

FDA Belgesi için merak ettikleriniz için Ezhar Kurumsal uzman kadrosundan bilgi alabilirsiniz.

Kategoriler

Sayfalar

Son Eklenenler